藥物不良反應是指藥物的正常用法用量情況下,由于藥品質量問題或用藥不當所引起的有害反應,如藥物的副作用、毒性作用、過敏反應、二重感染、藥物間不良的相互作用,以及致癌致畸作用等,這些不良反應有些是在藥品質量有問題,或者用藥不當時才會出現,有些是在質量檢驗合格,用法用量正確的情況下可能出現,藥物的不良反應與醫療事故是有本質區別的。
中藥引起的不良反應以過敏反應、及毒副作用最為多見,已知能引起過敏反應的單味中藥及其制劑達上百種,輕者引起各種各樣病癥,重則導致過敏性休克危及生命,中藥導致胎兒畸形、致癌及成癮等不良反應較少。
藥物的副作用是指藥物在治療疾病時,出現的除了治療作用以外的其他作用,如大劑量黃芪用來治療氣虛證時,容易產生腹脹的副作用。這種副作用已通過配合理氣藥陳皮使其減輕或消除,
毒性作用是指用藥劑量過大或時間過長,引起的人體生理生化方面的變化,和臟器的功能形態方面的損害。
過敏反應,這種反應與藥物劑量無關,只發生在對某些藥物非常敏感的病人身上,而一般人即使應用較大劑量也不會發生這種反應。