腎病藥物:oms721獲美fda突破性療法指定,該公司表示用于iga腎病治療的OMS721獲得美國fda突破性療法認定,其中oms721是一款靶向于甘露糖結合凝集素相關的絲氨酸蛋白酶-2的人源單克隆抗體,是該免疫系統凝集素通路的關鍵調節因子。
該項突破療法的授予是基于該公司用于評估oms721,用于iga腎病及其他疾病的臨床二期研究數據,該項研究結果發表在第54屆歐洲腎臟病協會,歐洲透析和腎移植協會年度會議中,蛋白尿是評估iga腎病進展程度如何的重要標記信息,同時蛋白尿程度的改善也預示著患者臨床研究結果的表示,該項2期研究顯示,12周的OMS721用藥對于iga腎病的蛋白尿癥狀,達到了空前的治療改善。