藥物相關(guān)的器官損害通常包括兩種情況,藥物不良反應和藥物不良事件。
藥物不良反應是指合格的藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應,藥品不良反應是藥品固有特性所引起,任何藥品都有可能引起不良反應。
藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件,不一定與該藥有因果關(guān)系。
藥品不良反應和藥品不良事件含義不同,一般藥品不良反應是因果關(guān)系已確定的反應,而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反映。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn),此反應不能確定是由該藥物引起,尚需要進一步的評估了解。